newssportsaz_0q4zf1
1. Implantasi BMI Manusia Pertama di Jerman 🎯
Pada 29 Juli 2025, CorTec GmbH, perusahaan neuroteknologi asal Jerman, mengumumkan implantasi manusia pertama dari sistem BMI tertutup mereka yang dikembangkan sepenuhnya di Eropa. Perangkat ini digunakan dalam uji klinis FDA-approved pada pasien stroke di Harborview Medical Center, Seattle, AS, untuk menstimulasi pemulihan fungsi motorik lengan atas secara real-time ScienceDirect+1cortec-neuro.com.
Meskipun operasi dilakukan di AS, desain dan pengembangannya berasal dari Jerman — menandai pencapaian besar dalam riset neuroteknologi berbasis Eropa.
2. Proyek Penelitian Neuroteknologi di Eropa
-
NEMO BMI Project, didanai oleh European Innovation Council, bertujuan mengembangkan sistem neuroprostetik portabel dan tanpa supervisi, yang secara teknologi sangat menjanjikan untuk rehabilitasi pasien cedera tulang belakang di Eropa CORDIS.
-
BrainControl Project (Portugal), didanai European Research Council, berhasil menciptakan prototipe sistem BMI non-invasif portabel dengan pemrosesan sinyal otomatis yang adaptif dan tahan noise CORDIS.
Namun sampai saat ini, teknologi tersebut masih terbatas dalam konteks penelitian dan belum digunakan sebagai terapi standar di pusat medis di Eropa.
3. Regulasi & Standar BMI di Eropa
Komunitas ilmiah Eropa telah menyoroti kebutuhan mendesak untuk standarisasi dalam pengembangan dan penggunaan teknologi BMI, termasuk isu keamanan, interoperabilitas, privasi data, dan etika. Dokumen dan rekomendasi dari IEEE dan OECD menekankan perlunya kerangka regulasi yang adaptif dan berbasis praktik terbaik IEEE Standards AssociationPMC.
Selanjutnya, regulasi konsumen di bawah kawasan EU (misalnya produk non-invasif) masih terus dikembangkan untuk memastikan compliance terhadap EU product safety law dan GDPR terkait data neurologis ScienceDirect.
✅ Ringkasan Status
| Aspek | Status Terkini |
|---|---|
| Implantasi BMI Manusia (Eropa) | Post-Dunia: pertama kali dilaporkan di Jerman (CorTec), tapi tindakan klinis dilakukan di AS |
| Penggunaan di Klinik Umum/Eropa | Belum secara resmi diadopsi dalam praktek reguler |
| Penelitian & Prototipe | Aktif: NEMO BMI (Prancis dkk.), BrainControl (Portugal) |
| Regulasi & Standar | Sedang dibangun; isu etis/privasi & interoperabilitas jadi fokus utama |
💡 Kesimpulan
-
Belum ada penerapan resmi dan rutin BMI sebagai alat medis di Eropa saat ini.
-
CorTec GmbH mencatat tonggak sejarah lokal dengan implantasi BMI buatannya — meski dilakukan di AS menurut protokol klinis FDA.
-
Penelitian di Eropa bergerak cepat, namun adopsi klinis secara luas masih memerlukan validasi lebih lanjut dan kesiapan regulatori.
